ERM-BCR-393人載脂蛋白AI
本材料已由BCR（社區(qū)參考局，前參考機(jī)構(gòu)）認(rèn)證

歐洲委員會(huì)的材料計(jì)劃）。該證書(shū)已根據(jù)IRMM的責(zé)任。

用于認(rèn)證的分析方法

氨基酸定量分析

參與者

-Algemeen Ziekenhuis St.Jan，布魯日（BE）

-馬爾堡貝靈沃克股份有限公司（德國(guó)）

-勃林格·曼海姆股份有限公司，彭茨伯格（德國(guó)）

-巴斯德診斷公司，卡爾斯塔德，斯坦福德（FR）

-里爾巴斯德學(xué)院（法國(guó)）

-米蘭拉斐爾科學(xué)研究院c/o Ospedale S.Raffaele（IT）

-隆德隆德大學(xué)（東南）

-西北脂質(zhì)研究中心，西雅圖（美國(guó)）

-格拉斯哥醫(yī)務(wù)室（GB）

安全信息

該材料已經(jīng)過(guò)乙型肝炎表面抗原和HIV1/HIV2檢測(cè)

抗體檢測(cè)呈陰性。然而，這些材料是人類(lèi)起源的，應(yīng)該用人工處理

足夠的照顧。本品僅供體外使用。

使用說(shuō)明

ERM-BCR-393人載脂蛋白AI該材料旨在用作純校準(zhǔn)品，以建立基于血清的參考品的可追溯性

這些材料將依次用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室分析。如果材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)換向性必須由用戶評(píng)估。

為了使材料可供使用，必須按照以下程序?qū)ζ溥M(jìn)行重組：

重組緩沖區(qū)在0.1 mol/L Na2HPO4/NaH2PO4中加入0.15 mol/L NaCl，pH值7.4

重建程序

1.打開(kāi)前，讓安瓿在室溫下平衡1小時(shí)。

2.確保內(nèi)容物*在安瓿體內(nèi)后，打破卡扣頂部。

3.使用校準(zhǔn)的稀釋液緩慢向安瓿中添加1.0 mL重組緩沖液。這個(gè)根據(jù)多項(xiàng)評(píng)估，分配器的精度要求優(yōu)于±0.5%水的重量。

4.輕輕地、間歇地旋轉(zhuǎn)安瓿五分鐘，以確保安瓿*溶解

目錄

重組后，用密封蓋住安瓿，并儲(chǔ)存不超過(guò)三天

使用前在-20°C溫度下工作天。

存儲(chǔ)

到達(dá)后，材料應(yīng)在-20°C下儲(chǔ)存不超過(guò)12個(gè)月，直至使用。然而

歐盟委員會(huì)不能對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的變化負(fù)責(zé)

顧客場(chǎng)所的材料，尤其是打開(kāi)的樣品。

法律公告

IRMM、其子公司、承包商或代表其行事的任何人，

（a） 作出任何保證或陳述，明示或暗示使用任何信息、材料，本文件中披露的設(shè)備、方法或工藝不侵犯任何私人所有的權(quán)利知識(shí)產(chǎn)權(quán)

（b） 承擔(dān)與使用任何信息有關(guān)的任何責(zé)任，或因使用任何信息而造成的損害，

本文件中披露的材料、裝置、方法或工藝，但由此產(chǎn)生的損失或損壞除外

*直接由IRMM或其任何子公司的疏忽造成。