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用途：該材料含有穩(wěn)定、刺激的細胞，用于細胞內細胞因子染色方法和流式細胞術計數的陽性對照。該材料可用于驗證設備、操作員或協(xié)議的變化，以進行實驗室間和實驗室內的性能監(jiān)測和培訓，并對新用戶進行資格鑒定或建立新的分析。該產品不打算用作體外診斷設備（IVD）。

材料來源：英國。該材料是一種穩(wěn)定、冷凍干燥的人外周血單核細胞制劑，由英國國家血液服務局的混合捐贈制成。在布雷菲爾丁A存在下，用PMA/離子霉素體外刺激分離的細胞（Rajagopal等人，2020）。該材料已在室內進行了表征，其平均+/-SD值分別為69.9+/-0.8%和25.4+/-0.4%；CD4和CD8陽性T細胞。CD4 T細胞對細胞內細胞因子、IL-2、IFNgamma和TNF-α呈陽性，其平均+/-SD值分別為34.3+/-0.5%、7.2+/-0.2%和22.7+/-1.1%。對細胞內細胞因子、IL-2、IFN-γ和TNF-α呈陽性的CD8 T細胞的總體平均+/-SD分別為19+/-0.9%、29.4+/-1.4%和30.4+/-1.3%。平均值取自參考材料的室內重復試驗。圖1顯示了具有代表性的選通策略。

儲存運輸：參考材料由NIBSC在有保證的溫度控制的儲存設施內制造和保存。收到參考材料后，應將其儲存在-20°C以下，直至使用。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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