JP標準品 主要分為定性用及定量用，來源于法定或自制。雜質標準品在歐美進行原料藥的申報注冊，要求使用有資質并能夠溯源的雜質標準品。藥品質量的提高，導致對雜質研究的深入及雜質標準品質量要求的提高。
要從生產、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制。檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速"的原則，要強調方法的適用性，并注意吸收國內科研成果和*經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發(fā)展，進一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。
下面咱們來了解下JP標準品的制備方法：
1、氧化向反應瓶中依次投入三氯jia烷和依達拉奉，攪拌溶解后，投入二氧化錳，先于30-40℃超聲10-20min，再于60-65℃攪拌回流反應4-6h，反應結束后反應液趁熱過濾，濾液于30-40℃減壓濃縮至干，得雜質粗品；
2、精制向雜質粗品中加入無水乙醇，于75-80℃攪拌回流溶解，加活性炭，繼續(xù)回流10min，趁熱過濾，濾液降溫至0-10℃，攪拌析晶3-4h，過濾，濾餅用無水乙醇洗滌，固體于40-50℃減壓干燥6-8h，得雜質純品即4,4-雙(5-羥基-3-甲基-1-苯基-1H-吡唑-4-基)-3-甲基-1-苯基-1H-吡唑-5(4H)-酮，為白色粉末。
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