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預(yù)期用途

這是世界衛(wèi)生組織第三個(gè)糖化人類(lèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)干擾素-β糖基化人IFN-β生物測(cè)定中的參考標(biāo)準(zhǔn)。00/572的單位與第二國(guó)際的單位連續(xù)標(biāo)準(zhǔn)，Gb23-902-531，因此00/572適合用作用于測(cè)量糖基化IFN-β效力的生物測(cè)定校準(zhǔn)品來(lái)源于人成纖維細(xì)胞或CHO細(xì)胞。然而，它已經(jīng)已被證明不適合測(cè)量重組體的效力來(lái)源于大腸桿菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非糖基IFN-β制劑，因此不應(yīng)用于此意圖在后一種情況下，第一個(gè)重組國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)使用非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。關(guān)于免疫測(cè)定的校準(zhǔn)，有人指出00/572的適用性尚未進(jìn)行測(cè)試。

材料的使用

不應(yīng)試圖稱(chēng)量冷凍干燥的任何部分重構(gòu)前的材料將安瓿的總含量溶于0.5ml無(wú)菌蒸餾水中并轉(zhuǎn)移到無(wú)菌容器中。用0.4ml無(wú)菌液沖洗安瓿蒸餾水并加入到第一溶液中。使總體積達(dá)到1.0ml使用無(wú)菌蒸餾水。最終溶液將含有IFN-β濃度為40000國(guó)際單位（IU）/ml。使用載體蛋白其中需要稀釋。建議初始稀釋液，即1:10，1:100，在含有-5%v/v–10%v/v的細(xì)胞培養(yǎng)基中制成小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水，pH 7.0-7.4，含0.3%v/v牛酪蛋白，防止IFN-β吸附到容器表面使用經(jīng)濟(jì)性，建議將解決方案細(xì)分為幾個(gè)小份，并在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。

注意安全

本制劑不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。該制劑含有人源和牛源材料。

檢測(cè)發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。這個(gè)用作賦形劑的牛酪蛋白來(lái)源于一個(gè)國(guó)家目前尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦?。˙SE）。

與所有生物來(lái)源的材料一樣，該制劑應(yīng)被認(rèn)為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)該使用它，并且根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序丟棄。這樣的安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免了氣溶膠的產(chǎn)生。應(yīng)注意打開(kāi)安瓿或小瓶，以避免割傷。

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