用于核酸檢測(cè)的第一個(gè)HPV 18 型(HPV18)DNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒pBR322 含有通過其特別的EcoR1位點(diǎn)克隆的全長(zhǎng) HPV18 DNA(Ouint et al.. 2006)。EcoR1 克隆位點(diǎn)位于E1基因內(nèi),該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組DNA的背景下配制,以0.5 ml等分試樣凍干并在-20℃下儲(chǔ)存。材料在一項(xiàng)涉及19個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)(Wilkinson等人,2010年)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含第三方專有的材料,應(yīng)僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)或工作用于擴(kuò)增和檢測(cè)HPV18 DNA的標(biāo)準(zhǔn)。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不得用于任何其他目的,并且使用后應(yīng)丟棄。
單元:HPV18 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已被規(guī)定為每安瓿5x10^6國(guó)際單位(IU)的單位。為第1個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定散裝材料HPV18型DNA(NIBSC代碼06/206):在NIBSC,大塊HPV18質(zhì)粒 DNA材料是根據(jù)公式:HPV GEq/ml 散裝材料=(HPV GEq/ml 質(zhì)粒原液x體積質(zhì)粒原液)/體積散裝材料。因此,HPV18GEq/ml 散裝材料=(3.937 x 1011 HPV18GEq/ml 質(zhì)粒原液)x(0.04826 ml HPV18質(zhì)粒原液)/1900 ml HPV18散裝材料=1.0x107 HPV18 GEq/ml散裝材料隨后將HPV18 DNA散裝材料以 0.5 ml等分試樣冷凍干燥。
注意:不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈
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