EP標(biāo)準(zhǔn)品 是歐盟國家藥品質(zhì)量檢測的惟一指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)品,所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)銷售和使用的過程中,必須遵循EP的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),EP標(biāo)準(zhǔn)品是生產(chǎn)中對產(chǎn)品進(jìn)行檢測是否符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)對照物質(zhì)。
EP是歐洲藥典的簡稱,標(biāo)準(zhǔn)品即標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),用做藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。EP標(biāo)準(zhǔn)品是指以歐洲藥典為準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對照品。
EP標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產(chǎn),是歐洲化工等行業(yè)少不了的物品,是歐洲化工行業(yè)質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)。
作為歐洲標(biāo)準(zhǔn)品在中國還是蠻有市場的。因為作為世界工廠的中國大量的化工用品等要出口到歐洲,假如使用中國標(biāo)準(zhǔn)品的話很可能會因為參考的標(biāo)準(zhǔn)不同而照成成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異,進(jìn)而導(dǎo)致監(jiān)測不及格,很可能還會招致海關(guān)的退貨。
EP標(biāo)準(zhǔn)品的查詢:
打開:crs.edqm.eu/ ,打開以后會出來一個搜索頁面:
可以采用好幾種方式搜索你需要的標(biāo)準(zhǔn)品,用物質(zhì)名稱、CAS號、專論號等多種方式,就可以得到標(biāo)準(zhǔn)品的相關(guān)信息,點擊進(jìn)去后可以打印標(biāo)準(zhǔn)的有效性證明、MSDS和說明書等。
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