最新版天堂资源中文网-亚洲精品一区二区中文-久久精品不卡一区二区三区-成人大片免费在线播放

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定結(jié)果請遵循這四個步驟
標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定結(jié)果請遵循這四個步驟
  • 更新日期:2023-04-18      瀏覽次數(shù):477
    • 標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定主要有兩個流程,一是初步標(biāo)定,二是正式標(biāo)定。下面我們一起來看,處理標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定結(jié)果請遵循這四個步驟:

      第一:如該藥物沒有可進(jìn)行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時,可采用反復(fù)純化的原料,色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標(biāo)準(zhǔn)品含量,以此為基準(zhǔn)進(jìn)行對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的換代和量值傳遞。

      第二:用于抗生素微生物檢定法的代基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品可參照上述方法標(biāo)定,如為多組份抗生素,其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近,或以其中某一組份純品為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品,但要注意標(biāo)準(zhǔn)品換代時量值傳遞的恒定。

      第三:僅用于鑒別定性的化學(xué)對照品,注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料,純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低。

      第四:雜質(zhì)對照品,用作限度要求時,應(yīng)提供其來源(合成路線)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料,應(yīng)具備較高的純度和含量,并提供純度和含量的的測定結(jié)果,提供質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。


      標(biāo)準(zhǔn)品對照品一般在0℃~10℃之間冷藏保存(原則上保存在15℃以下的陰涼處),但相對于產(chǎn)品運(yùn)輸時,并不是所有產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度與儲存溫度一致,冷凍保存的溫度在0℃以下。有些產(chǎn)品在運(yùn)輸時有暫時升溫的可能性,個別產(chǎn)品特殊要求,我們將冷藏運(yùn)輸。為了增加穩(wěn)定性,化學(xué)對照品的包裝應(yīng)能防潮、避光和抗氧化。一般固體韌應(yīng)分裝在可重新封閉的容器內(nèi),以便于多次使用.液體或易潮解物質(zhì)分裝在熔封的玻璃安瓶內(nèi)。易氧化的物質(zhì)可充氮包裝?;瘜W(xué)對照品的保存應(yīng)以提高物質(zhì)穩(wěn)定性為原則.盡可能在干燥、低溫條件下儲藏。但易吸濕潮解的樣品在普通冰箱或冷庫中保存會因相對濕度較高而降低其穩(wěn)定性.必須置密封容器中。


      標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別

      1.標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測定,目前國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。

      2.對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。

      試劑的使用常識:

      (1)試劑切忌與手接觸(有些試劑有強(qiáng)腐蝕性、等特性)。

      (2)要用潔凈的藥勺,量筒或滴管取用試劑,絕不允許用同一種工具同時連續(xù)取用多種試劑。取完一種試劑后,應(yīng)將工具洗凈(藥勺要擦干)后,才可取用另一種試劑。

      (3)試劑取用后一定要將瓶塞蓋緊,不可放錯瓶蓋和滴管,絕不允許張冠李戴,用完后請及時將瓶放回原處,以免遺忘,帶來不便。

      (4)已取出的試劑不能再放回原試劑瓶內(nèi)(怕產(chǎn)生原試劑的再次污染)。

    欧美日韩国产一区二区的| 国产成人一区二区三区高清在线| 国产亚洲一级精品久久久| 午夜宅男成人影院香蕉狠狠爱| 午夜福利一区二区三区视频| 东京热加勒比在线播放| 亚洲最大成人精品一区| 日韩在线不卡中文字幕| 少妇下面好爽好紧好湿一区二区| 免费日韩黄片在线观看| 国产精品一区二区白浆视频| 人妻丰满熟妇中文字幕| 精品国产3p一区二区三区| 精品成人18亚洲av播放| 国产高清剧情在线观看| 丝袜啪啪啪麻豆白虎内射| 人妻少妇偷人精品一区二区三区| 在线视频天堂亚洲天堂| 日本精品一区二区在线看| 亚洲欧美日韩综合久久| 日韩精品一区二区三区少妇| 青青草国产在线视频自拍| 国产亚洲欧美在线精品| 亚洲区一区二区三区亚洲| 青青草手机在线观看视频在线观看| 日本久久精品中文字幕| 91精品一区二区三区91人妻| 国产69久久精品成人看| 初爱视频教程完整版韩国| 久久精品视频就在久久| 亚洲av永久一区二区| 久久激情亚洲中文字幕| 日韩高清中文字幕一区| 男女啪啪国产精品一区二区| 风韵丰满熟妇啪啪区99杏| 人妻鲁丝一区二区三区| 人妻丰满精品一区二区三区| 国产资源在线一区二区| 午夜福利片中文字幕在线观看| 国产三级国产精品国产专播| 日韩av不卡免费播放|